IIPL主办第13期博士生其右论坛

发起单位:上海交通大学网络空间治理研究中心。

主办单位:北京师范大学互联网政策与法律研究中心。

其右论坛第十三期网会于2020年11月22日顺利召开。其右论坛缘于成语“无出其右”,其右论坛旨在为广大博士生硕士生群体搭建一个关于网络法、科技法的跨学科的交流平台。

本期分享人北京师范大学法学院博士研究生闫桑田,围绕《药品专利链接制度简介》这一主题,分别从专利法的第四次修改、药品专利保护的核心制度、以美国的数据为例介绍实施药品专利保护的效果、以及我国正在建设中的药品专利制度四个方面来进行了分享。闫桑田同学认为,在中国建立最为适合自己的药品专利保护制度,如何平衡仿制药厂和原研药厂之间的利益是重点要解决的热点问题。

在评议环节,有多位博士生、硕士生参与评议和讨论。暨南大学法学院研究生刘培认为,分享人闫桑田同学的报告让自己对药品专利链接制度有了更深的认识。2017年出台的文件指出探索建立药品专利链接制度,这需要立足国内现状进行利益衡平,一方面是新药研发企业的专利权保护,另外一方面是仿制药企业的利益以及患病人群得到低价药的权利,该建立怎样的符合国情的制度,需要我们继续思考。桂林电子科技大学法学院硕士生王晓青认为,分享人闫桑田同学给大家带来关于药品专利链接制度的分享。药品专利链接制度并非单独的制度,亦非是若干制度的叠加适用,而是有其特殊的层次和内涵。因此,在构建药品注册中的专利链接制度时,必须同时兼顾维护公共健康和促进药品技术创新两个方面,应以利益平衡原则为制度设计的主线,注重我国的相关国情,平衡各方利益以期达到平衡所需部门职能的有效链接,使制度发挥实际的落地功效。中国科学院大学公共政策与管理学院博士生王珊珊认为,闫桑田同学的分享让我对专利链接制度建议产生更多思考和担忧,主要集中在以下几个问题:第一,实施专利链接制度之初,如果专利挑战案件激增该如何有效应对;第二,如何实现数据保护与专利链接制度的协调与衔接;第三,遏制期时长设置成多久、如何确定更合理;第四,通过行政途径解决专利挑战中的纠纷是否会与司法途径产生纠纷,如何协调,这也是将来需要探讨的问题。中国人民大学法学院博士生白志晖认为,就专利链接制度而言,最终通过的《专利法》相较于第二次送审稿已经有了诸多进步,删除了申请人和专利权人提起诉讼和裁决的先后次序、9个月遏制期等相关内容。但许多问题仍留待讨论,如仿制药临时上市的法律依据被依法撤销后,权利人的利益如何获得保障,这也是一个可以进一步探讨的问题。

在互动交流环节,与会同学提出了如何建立有效的药品专利保护制度是目前我们需要探讨的问题,目前很多政策和实施细则都在摸索和探讨中,如何最终实现在中国的有效落地等问题,都是法学研究者和实务工作者需要共同努力解决的问题。北京师范大学法学院博士研究生闫桑田在感谢各位发言人提出中肯意见的同时,对问题进行了回复,也与各位进行了充分交流,碰撞出思维的火花。

最后,上海交通大学法学院博士研究生伊梦雪作总结发言,发言中伊梦雪博士提到很高兴能有这样的机会和大家一同探讨药品专利保护的问题,感谢分享人、评议人的精彩发言,受益匪浅。大家都知道,在我国最新专利法中,增加了专利权期限补偿制度和药品专利纠纷早期解决程序等。今天,闫博士关于专利链接制度的选题紧贴当下热门议题,具有很强探讨性。特别是,在分享中闫博士除了介绍制度上的一些规定外,还以美国的具体数据检测实施药品专利保护的效果。这种研究方法,对我们研究法学的其他问题也是很有启发和帮助的。其次,各位评议人从不同角度提出了自己的思考和见解,对论题的进一步研究和完善具有极大的意义。药品本身蕴藏着巨大的商业和公共利益,与公众健康有着密切联系,随着药品研发技术的不断发展,如何进行有效的利益平衡,还需不断的探究和完善。最后,感谢大家的分享,祝大家学业有成,也祝其右论坛越办越好。